FDA Menyetujui Pil Baru untuk Mengurangi Kadar Kolesterol
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Kamis menyetujui pil harian yang dapat menurunkan kadar kolesterol jauh di bawah apa yang dapat dicapai dengan statin, pil penurun kolesterol yang murah. Obat tersebut, enlicitide, dengan nama merek Lipfendra, dibuat oleh perusahaan farmasi Merck. Uji klinis menunjukkan bahwa hal ini dapat menurunkan kadar LDL – jenis kolesterol berbahaya – hingga 50 atau 60 atau bahkan lebih rendah lagi. Orang dewasa yang tidak mengonsumsi obat penurun kolesterol biasanya memiliki kadar di atas 100. Obat ini bekerja dengan menghambat protein yang dikenal sebagai PCSK9. Pedoman kolesterol baru yang dikeluarkan oleh American Heart Association dan American College of Cardiology mengatakan bahwa orang yang memiliki risiko serangan jantung atau stroke di atas rata-rata harus memiliki kadar LDL di bawah 70. Mereka yang berisiko tinggi karena, misalnya, pernah mengalami serangan jantung, harus mendapatkan LDL di bawah 55. Daftar harga Lipfendra adalah $315 untuk satu Pasokan untuk 30 hari, dan akan tersedia dalam beberapa minggu, kata juru bicara Merck, Julie Cunningham. Saat ini ada obat suntik yang bekerja dengan cara yang sama, namun harganya lebih mahal, dengan harga jual $500 hingga $600 per bulan atau lebih. Perusahaan asuransi terkadang menolak membayar, dan beberapa pasien tidak menginginkan suntikan. Hanya 1 persen dari enam juta pasien yang memenuhi syarat menggunakan obat suntik. Namun penghambat PCSK9 dapat mengurangi risiko serangan jantung sebesar 20 persen pada pasien berisiko tinggi. Ahli jantung yang tidak terkait dengan Merck memuji persetujuan FDA dan harga obat tersebut. Harapannya adalah pil yang harganya lebih murah dibandingkan pil suntik dan lebih mudah dikonsumsi akan memungkinkan lebih banyak pasien untuk mengendalikan kadar kolesterol mereka. “Saya sangat senang,” kata Dr. Christopher Cannon, ahli jantung di Brigham and Women’s Hospital di Boston yang menjadi konsultan di beberapa perusahaan obat, namun tidak dengan Merck. “Ini akan membuat perbedaan besar dibandingkan dengan biaya inhibitor PCSK9 yang disuntikkan,” kata Dr. Uji klinis Lipfendra selama 24 minggu yang melibatkan 2.912 orang. Obat tersebut menurunkan kadar LDL hingga 60 persen. Dan tidak ada perbedaan efek samping antara obat dan plasebo.
Diterbitkan : 2026-07-16 17:28:00
sumber : www.nytimes.com
